روند ارزیابی ریسک

توجه داشته باشید که فرایند ارزیابی ریسک توسط فعالیتهای اولیه انجام شده توسط مدیر ریسک آغاز می شود.

اصطلاحات مرتبط:

• عوارض جانبی
• پاسخ دوز
• اروپایی
• حفاظت از محیط زیست
• مدیریت ریسک
• نقاط پایانی
• ارزیابی قرار گرفتن در معرض
• شناسایی خطر
• خصوصیات خطر

درباره این صفحه

آزمایش ایمنی مواد غذایی با استفاده از سلولهای کبد انسانی صالح

Firouz Darroudi ،. Volker Mersch-Sunderma ، در تضمین ایمنی جهانی مواد غذایی ، 2010

خلاصه ناشر

فرآیند ارزیابی ریسک ، که به عنوان تعیین احتمال آسیب ناشی از قرار گرفتن در معرض یک مؤلفه غذایی تعریف شده است ، باید براساس داده های علمی سالم باشد و به صورت شفاف به استانداردهای توافق شده بین المللی انجام شود. این امر برای اطمینان از اعتماد به نفس مصرف کننده در ایمنی تأمین مواد غذایی ، به ویژه هنگامی که غذاها به صورت بین المللی معامله می شوند ، ضروری است. فرآیند ارزیابی ریسک سنتی که برای مواد افزودنی مواد غذایی اعمال می شود ، به آزمایش سم شناسی در آزمایشات آزمایشگاهی و داخل بدن متکی است. سنجش آزمایشگاهی با سلولهای بی کفایت متابولیکی نیاز به افزودن هموژناتهای آنزیم اگزوژن برای کاتالیز فعال شدن سرطان زا های ناشی از مواد غذایی ژنوتوکسی دارد. این فرایند به طور کلی به فعالیتهای آنزیمی سیتوکروم P450 موجود در کبد موش وابسته است. سنجش داخل بدن در حیوانات از میزان مصرف بسیاری از مواقع بیشتر از آنچه در انسان است استفاده می کنند. استفاده از عوامل ایمنی سپس برون یابی داده ها را برای تعیین سطح امن برای انسان انجام می دهد.

URL: https://www. scienceirect. com/science/article/pii/b9780123748454000072

ارزیابی ریسک زیست محیطی که برای توسعه انرژی اعمال می شود

نتیجه گیری

فرآیند ERA شامل سه مرحله است: فرمول مسئله (از جمله توسعه CSM و انتخاب نقاط پایانی ارزیابی و اندازه گیری) ، تجزیه و تحلیل (قرار گرفتن در معرض و اثرات) و خصوصیات خطر. فرمولاسیون مسئله (از جمله انتخاب مقادیر زیست محیطی که باید محافظت شود) مهمترین مرحله است زیرا مقادیر زیست محیطی را که باید محافظت و ارزیابی شوند ، شناسایی می کند. اگرچه ملاحظات علمی در شناسایی این ارزشها نقش دارد ، داوری های ارزشمند (ذهنیت یا قضاوت حرفه ای) نیز نقش مهمی دارند ، به عنوان مثال ، در انتخاب گونه هایی که باید به عنوان یک شاخص استفاده شود ، خواه بررسی اثرات فردی یا جمعیتی باشد ، یا اینکه آیا در نظر بگیرید. ساختار یا عملکرد یک جامعه بی مهره گیاهی یا بنتیک. فرمولاسیون مسئله همچنین شامل ارزیابی مسیرهای کامل در مقابل ناقص است. مرحله تجزیه و تحلیل شامل ارزیابی قرار گرفتن در معرض احتمالی گیرنده ها به مواد شیمیایی و ارزیابی سمیت بالقوه این مواد شیمیایی به گیرنده ها است.

آخرین مرحله از فرآیند ERA ، خصوصیات خطر است ، که ارزیابی می کند که آیا دوزهای برآورد شده در ارزیابی قرار گرفتن در معرض به اندازه کافی بالا هستند تا عوارض جانبی ایجاد کنند ، و اینکه آیا قرار گرفتن در معرض تخمین زده شده احتمالاً عوارض جانبی را برای نقطه پایانی ارزیابی انتخاب شده ایجاد می کند. از آنجا که ERA ها به طور کلی حاوی فرضیات محافظه کارانه هستند ، ارزیابی سهم غلظت پس زمینه مهم است.

در توسعه منابع انرژی و انرژی ، هر کجا که انتشار مواد شیمیایی به محیط زیست رخ دهد ، ممکن است ERA برای ارزیابی پتانسیل تأثیرات زیست محیطی مورد نیاز باشد. ERA ها باید متناسب با نیازهای فنی و چالش های صنعت توسعه انرژی متناسب باشند.

URL: https://www. scienceirect. com/science/article/pii/b9780124095489091211

ارزیابی ریسک محیطی ، سموم دفع آفات و بیوکسیدها

روند ارزیابی ریسک محیط زیست

فرایند ارزیابی ریسک احتمال اینکه اثرات جانبی محیطی نامطلوب ممکن است رخ دهد یا در نتیجه قرار گرفتن در معرض بیوکسید یا سموم دفع آفات (مواد تشکیل دهنده فعال و محصولات تحول) اتفاق می افتد ، ارزیابی می کند. اثرات مضر می تواند مستقیم باشد (ماهی در اثر آلودگی آبراهها) یا غیرمستقیم (مسمومیت ثانویه). در این فرآیند ، هم قرار گرفتن در معرض محیط و تأثیر بر زنده ماندن موجودات غیر هدف در معرض باید ارزیابی شود. در عمل ، ارزیابی ریسک محیط زیست به طور جداگانه برای هر محفظه محیطی (آب ، رسوب ، خاک و هوا) انجام می شود.

ارزیابی ریسک برای هر ماده یا ماده فعال موجود در محصول بیوسیدال یا سموم دفع آفات یا هر ماده دیگری از نگرانی موجود در محصول در صورت مربوط به استفاده از آن انجام می شود. نتایج این ارزیابی های خطر جداگانه سپس برای تولید ارزیابی کلی برای خود محصول یکپارچه شده است.

ارزیابی ریسک ، استفاده عادی پیشنهادی از محصول را به همراه یک سناریوی بدترین حالت از جمله هرگونه تولید و مسئله دفع مربوطه یا خود محصول یا هر ماده ای که با آن تحت درمان قرار می گیرد ، پوشش می دهد.

فرایند ارزیابی تمام اطلاعات به دست آمده از آزمایشات سمیت (اثرات زیست محیطی) ، اطلاعات قرار گرفتن در معرض ، فرضیات و عدم قطعیت ها را ترکیب می کند. این به ارزیابی کننده ریسک کمک می کند تا رابطه بین اثرات مضر و مواد را درک کند و به مدیران ریسک کمک می کند تا از روند تصمیم گیری حمایت کنند. ارزیابی ریسک اغلب یک فرایند تکراری است که شامل شناسایی و پر کردن شکاف داده ها به منظور ایجاد ارزیابی تصفیه شده تر از خطر است. ارزیابی کنندگان ریسک و مدیران ریسک ممکن است نیاز به اصلاح دامنه ارزیابی ریسک بیشتر داشته باشند و باعث نیاز به داده های بیشتر یا فرضیات جدید شود.

فرآیند ارزیابی ریسک شامل چهار مرحله اصلی است که در زیر مورد بحث قرار می گیرد: شناسایی خطر ، ارزیابی اثر ، ارزیابی قرار گرفتن در معرض و خصوصیات خطر (ون لیوین و ورمیر ، 2007).

URL: https://www. scienceirect. com/science/article/pii/b9780128243152000051

خطرات و بیماری ها

K. Skog ، G Viklund ، در دائره المعارف ایمنی مواد غذایی ، 2014

خصوصیات خطر

فرایند ارزیابی ریسک شامل چهار بخش است: شناسایی خطر ، خصوصیات خطر ، ارزیابی قرار گرفتن در معرض و خصوصیات خطر. شناسایی خطر با هدف تعیین ماهیت کیفی عوارض جانبی توسط یک آلودگی (ژنتیک سمیت ، سرطان زایی ، سمیت عصبی و غیره). خصوصیات خطر ، رابطه بین دوز و بروز اثر را تعیین می کند. این می تواند با برقراری روابط دوز و پاسخ بررسی شود. هدف از ارزیابی قرار گرفتن در معرض تعیین میزان آلودگی که فرد احتمالاً دریافت می کند. عوامل مختلفی مانند عادات رژیم غذایی ، سبک زندگی و فرهنگ می تواند بر این امر تأثیر بگذارد. مرحله نهایی فرآیند ارزیابی ریسک ، خصوصیات خطر است که سه فرآیند ذکر شده در بالا را ادغام می کند و احتمال تأثیر جانبی توسط یک آلاینده برای یک جمعیت انسانی را تعیین می کند.

برای آکریلامید ، ارزیابی قرار گرفتن در معرض براساس برآوردهای دریافتی انجام می شود ، که شامل جمع آوری داده های مصرف مواد غذایی ، به عنوان مثال ، از طریق سوابق غذایی یا نظرسنجی های خانگی است. تجزیه و تحلیل سطح آکریلامید ، گروه بندی مواد غذایی و انتخاب مدل سازی قرار گرفتن در معرض. نشانگرهای زیستی موجود در ادرار و خون نیز ممکن است برای ارزیابی و تأیید میزان مصرف استفاده شود. در صورت امکان ، ارزیابی های قرار گرفتن در معرض بر اساس پرسشنامه های رژیم غذایی باید با اندازه گیری نشانگرهای زیستی قرار گرفتن در معرض ترکیب شوند. از روشهای مختلف می توان برای مدل سازی قرار گرفتن در معرض ، به عنوان مثال ، برآورد نقطه یا مدل سازی احتمالی استفاده کرد. با توجه به عدم وجود اطلاعات در مورد عوارض جانبی آکریلامید بر انسان ، داده های آزمایش حیوانات برای انجام خصوصیات خطر لازم است. براساس تخمین میزان مصرف و برون یابی نتایج حاصل از آزمایش حیوانات ، خطر ابتلا به سرطان در انسان بسته به روش مورد استفاده ، بین 0. 7 تا 4. 5 در هر 1000 نفر تخمین زده شده است.

خطر ابتلا به سلامت انسان ناشی از مصرف سطح پایین آکریلامید در طول عمر قرار گرفتن در معرض هنوز مشخص نیست. مطالعات اپیدمیولوژیک هیچ مدرکی در مورد افزایش خطر سرطان در انسان به دلیل آکریلامید در مواد غذایی نشان نداده است. با این حال ، مطالعات اپیدمیولوژیک اغلب برای رد کامل خطر ابتلا به سرطان کافی نیست. مطالعاتی که انجام شده است برای بررسی اثر سرطان زا آکریلامید و در بعضی از آنها همه منابع رژیم غذایی آکریلامید در نظر گرفته نشده است. علاوه بر این ، مقایسه برآوردهای دریافتی بر اساس پرسشنامه های فرکانس غذایی با ترکیبات هموگلوبین همپوشانی های بزرگی را نشان داد.

URL: https://www. scienceirect. com/science/article/pii/b9780123786128002067

تحلیل ریسک

ارزیابی ریسک میکروبیولوژیکی

فرآیند ارزیابی ریسک در ابتدا برای مواد شیمیایی تهیه شده است. گسترش عمل به عوامل بیماری زا میکروبی ، مشکلات قابل توجهی را به همراه دارد. بنابراین ، بیشتر ارزیابی های ریسک میکروبی در حال حاضر دارای یک پایه کیفی هستند. با این حال ، در سالهای اخیر ، علاقه به رویکردهای کیفی به ایمنی میکروبی مواد غذایی به طرز چشمگیری افزایش یافته است و مدل های کمی برای ترکیبات خاص پاتوژن/مواد غذایی در بسیاری از محافل ایجاد می شود.

یک مشکل مربوط به این واقعیت است که با حرکت مواد غذایی از مزرعه به میز ، می توان پاتوژن های میکروبی را تکثیر کرد و ارزیابی مصرف را بسیار دشوار می کند. علاوه بر این ، بسیاری از شکاف های داده وجود دارد ، و دقت لازم را برای ارزیابی ریسک کمی محدود می کند. به عنوان مثال ، اطلاعات کمی برای برآورد دقیق رابطه بین کمیت یک عامل بیولوژیکی و فراوانی و بزرگی اثرات سلامت منفی انسان ، به ویژه برای جمعیت های مستعد در دسترس است.

پاتوژن های میکروبی ضرب می شوند و می میرند ، و فعل و انفعالات بیولوژیکی پیچیده است. سطح آلودگی مواد اولیه که وارد زنجیره غذایی می شود ، شخصیت میکرو فلورای اولیه را نشان می دهد ، اما این امر می تواند به طور قابل توجهی با وقایع بعدی اصلاح شود. علاوه بر این ، تفاوت های قابل توجهی در حدت و بیماری زایی سویه های حیوانی و محیطی برای انسان وجود دارد و تعامل فردی میزبان و پاتوژن بسیار متغیر است.

عواملی که باید برای ارزیابی قرار گرفتن در معرض در معرض خطر قرار دهند شامل فراوانی و میزان آلودگی مواد اولیه ، امکانات آلودگی پس از و متقابل و میزان آلودگی مواد غذایی در طول ماندگاری محصول است. خصوصیات عامل بیماری زا ، اکولوژی میکروبیولوژیکی مواد غذایی ، سطح بهداشت اساسی ، سطح کنترل فاضلاب و فرآیند و روشهای پردازش ، بسته بندی ، توزیع و ذخیره مواد غذایی بر این عوامل تأثیر می گذارد.

به عنوان مثال ، سطح پاتوژن میکروبی ممکن است پایین نگه داشته شود ، به عنوان مثال ، با کنترل مناسب زمان/دما در هنگام پردازش مواد غذایی ، اما با شرایط سوءاستفاده می توانند به میزان قابل توجهی افزایش یابد. بنابراین ، ارزیابی قرار گرفتن در معرض باید شامل سناریوهای مختلفی باشد که مسیرهای تولید به مصرف را توصیف می کند و باید برای پیش بینی دامنه قرار گرفتن در معرض احتمالی ساخته شود.

ساخت درختان سناریو برای کلیه مراحل از تولید و پردازش تا موارد نهایی در نظر گرفته شده از یک غذا ، مسیر قرار گرفتن در معرض را توصیف می کند و تحقیقات هدفمند اغلب برای جمع آوری داده های میکروبیولوژیکی مناسب مورد نیاز است. مدل سازی پیش بینی نقش مهمی در این رابطه ایفا می کند. متأسفانه ، داده های پاسخ دوز به خدمات به مؤلفه خصوصیات خطر در حال حاضر بسیار محدود هستند.

به دلیل تنوع گسترده ذاتی در داده های میکروبی ، از مدل سازی شبیه سازی مونت کارلو به طور فزاینده ای برای تولید برآورد خطر احتمالی که از نظر بیولوژیکی واقع بینانه هستند استفاده می شود.

FAO و کسانی که اخیراً یک سیستم بدنه خبره ، مشابه JECFA و JMPR ایجاد کرده اند ، وظایف انجام ارزیابی ریسک میکروبیولوژیکی است.

URL: https://www. scienceirect. com/science/article/pii/b9780123744074004611

خطرات و بیماری ها

A. Cockbu ،. J. L. C. M. دورن ، در دائر ycl المعارف ایمنی مواد غذایی ، 2014

ارزیابی خطر نیترات در غذا و نیتریت در غذا و خوراک: پیامدهای سلامت انسان و حیوانات

فرآیند ارزیابی ریسک به طور معمول به چهار مرحله متوالی تقسیم می شود: شناسایی خطر ، خصوصیات خطر ، ارزیابی قرار گرفتن در معرض و خصوصیات خطر. ارزیابی ریسک مواد شیمیایی در مواد غذایی با همتای خود در خوراک متفاوت است. هدف اولی با هدف محافظت از سلامت انسان و دومی با هدف محافظت از سلامت حیوانات و انسان انجام می شود. به طور کلی ، در ارزیابی ریسک خوراک ، خطرات سلامت حیوانات با مقایسه مقادیر NOEL ، NOEAL یا LOEAL با قرار گرفتن در معرض شیمیایی واقعی یا برآورد شده در حیوانات تخمین زده می شود. خطرات سلامت انسان با استفاده از داده های وقوع مواد شیمیایی مورد علاقه به محصولات مبتنی بر حیوانات و داده های مصرف چنین محصولات حیوانی در انسان تخمین زده می شود. برای ارزیابی خطر غذایی ، قرار گرفتن در معرض انسان از مواد شیمیایی از داده های وقوع و مصرف انسان از هر کالای غذایی حاصل می شود و سپس با یک ارزش راهنمایی مبتنی بر سلامت مانند ADI مقایسه می شود تا در مورد سطح خطر بهداشت عمومی نتیجه بگیرد. در عمل ، پس از شناسایی یک ماده شیمیایی ، محتوای آن در مواد غذایی که از طریق تکنیک های تحلیلی معتبر اندازه گیری می شود ، اثرات بیولوژیکی (سم شناسی) آن در یک گونه هدف مشخص می شود و یک سطح ایمن به دست آمده ، می توان در معرض قرار گرفتن در معرض اثرات بیولوژیکی آن برای ارزیابی خطر قرار داد. اهداف

ارزیابی ریسک اخیر EFSA برای نیترات در مواد غذایی و نیتریت در خوراک انجام شده توسط پانل آلودگی EFSA در زیر شرح داده شده است. شواهد اپیدمیولوژیک ارتباط بین مصرف مواد غذایی یا نیترات آب و افزایش خطر سرطان را نشان نمی دهد. چنین شواهدی برای مصرف نیتریت ، تا به امروز ، دو برابر است.

ارزیابی خطر نیترات رژیم غذایی در مواد غذایی به طور خاص با توجه به مصرف 400 گرم سبزیجات مخلوط ، به عنوان بخشی از یک رژیم غذایی سالم ، در غلظت معمولی نیترات متوسط ، برای اروپا و منابع دیگری مانند آب آشامیدنی و گوشت درمان شده مورد بررسی قرار گرفت. این سناریوی محافظه کار در معرض رژیم غذایی 137 میلی گرم شخ ص-1 رو ز-1 قرار گرفت ، که برای یک انسان 60 کیلوگرم برابر با 2. 28 میلی گرم کیلوگر م-1 رو ز-1 است که در ADI برای نیترات 3. 7 میلی گرم کیلوگر م-1 B. W. رو ز-1 ، و نگرانی های مربوط به سلامت انسان را ایجاد نمی کند. علاوه بر این ، به دلیل اینکه بیشتر افراد کمتر از نیمی از توصیه شده روزانه 400 گرم سبزیجات به عنوان میوه می خورند ، که دارای سطح نیترات نسبتاً کم (تقریباً 10 میلی گرم کیلوگر م-1) است ، قرار گرفتن در معرض رژیم غذایی واقعی به 81-106 میلی گرم در روز کاهش می یابد 1 نیترات برای اکثریت جمعیت اتحادیه اروپا ، یعنی 1. 35-1. 76 میلی گرم کیلوگر م-1 رو ز-1. علاوه بر این ، پردازش ، به عنوان مثال ، شستشوی ، لایه برداری و پخت و پز ، همچنین باعث کاهش بیشتر چنین مواجهه می شود. پانل آلودگی همچنین مصرف کنندگان بالای سبزیجات برگ دار با محتوای نیتریت بالا را در نظر گرفت ، بخش کمی از جمعیت (2. 5 ٪) در برخی از کشورهای اروپایی ، که ممکن است به طور متناوب از ADI برای نیترات دو برابر بیشتر باشد. یک مثال می تواند مصرف بیش از 47 گرم روکولا در یک زمان با فرض سطح غلظت نیترات متوسط منجر به گشت و گذار در بالای ADI بدون در نظر گرفتن منبع دیگری از قرار گرفتن در معرض نیترات شود. با این حال ، مصرف طبیعی و قرار گرفتن در معرض نیترات از سبزیجات بعید است که منجر به خطرات قابل توجه سلامتی شود. فراتر از ADI شرایط نامطلوب و گاه به گاه است که ممکن است ADI از آن فراتر رود ، باید به صورت موردی ارزیابی شود ، به عنوان مثال ، شرایط نامطلوب تولید محلی/خانه برای سبزیجات نیترات یا مصرف کنندگان سبزیجات زیاد (مانندروکولا)

ارزیابی خطر نیتریت در خوراک دام برای اولین بار از نقطه نظر سلامت دام مورد بررسی قرار گرفت. کل مصرف روزانه نیتریت برای گونه های حساس مانند خوک و گاو با NOAEL 3. 3 میلی گرم در کیلوگرم - 1 b. w. روز - 1 در هر دو گونه با استفاده از حداکثر سطح قرار گرفتن در معرض در خوراک کامل طبق قوانین اتحادیه اروپا (10 میلی گرم در کیلوگرم) و رژیم های معمول تغذیه در اتحادیه اروپا و حداکثر سطح نیتریت در علوفه های کشورهای عضو (گاو) برآورد شد. به طور کلی، دریافت نیتریت در هر دو گونه 9 برابر و 5 برابر کمتر از NOAEL با قرار گرفتن در معرض 0. 37 و 0. 65 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن بود. رو ز-1، به ترتیب (به استثنای تشکیل درون زا نیتریت). پانل CONTAM به این نتیجه رسید که این سطوح قرار گرفتن در معرض نگرانی برای سلامت حیوانات ایجاد نمی کند، مشروط بر اینکه دام ها تحت شیوه های کشاورزی خوب پرورش داده شوند. علاوه بر این، آگاهی تولیدکنندگان دام، به ویژه در مورد شرایطی که ممکن است منجر به مسمومیت با نیتریت شود (سطوح نیترات بالا در علوفه و تبدیل نیترات به نیتریت) بیشتر به حفاظت از سلامت دام کمک می کند. با توجه به جنبه سلامت انسان، ناشی از مصرف فرآورده های حیوانی، مواجهه معمول روزانه انسان با نیتریت های حاصل از محصولات تازه حیوانی (مانند شیر، گوشت و تخم مرغ) تنها 2. 9 درصد از کل مواجهه روزانه با پیش زمینه رژیم غذایی را تشکیل می دهد. سطوح پایین نیتریت نگرانی برای سلامت انسان ایجاد نمی کند.

آدرس اینترنتی: https://www. sciencedirect. com/science/article/pii/B9780123786128001992

ارزیابی و ارتباط خطرات آلرژن در زنجیره غذایی

4. 3. 8. 4 غلظت آلرژن به احتمال زیاد آلودگی متقاطع

در طول فرآیند ارزیابی خطر، مهم است که سعی کنید غلظت یا مقدار آلرژن را تخمین بزنید که احتمالاً سایر محصولات ساخته شده در همان خط یا تجهیزاتی که حاوی آن آلرژن نیستند را آلوده می کند. این در تئوری می تواند از آثار بسیار کوچک (سطح میلی گرم) تا آلودگی در سطح ناخالص (گرم یا واحدهای کامل محصول باقیمانده) متغیر باشد. این بدیهی است سطوح مختلفی از خطر را برای مصرف کننده آلرژیک ایجاد می کند و به طور بالقوه نیاز به کنترل های متفاوتی دارد. دو سناریو ممکن می تواند باشد:

خطر کمتر: مقدار کمی از باقی مانده های آلرژی زا موجود در تسمه نقاله ای که قبلا تمیز شده است.

ریسک بالاتر: محصول نهایی / کار در حال انجام که حاوی آلرژن است که هنوز در خط پس از تغییر محصول وجود دارد.

آدرس اینترنتی: https://www. sciencedirect. com/science/article/pii/B9781782420125500040

ارزیابی و مدیریت ریسک - سلامت انسانی و حیوانات

7. 2 در حال تحول در مورد داده ها

در حالی که فرآیندهای ارزیابی ریسک برای سلامت انسان و حیوانات در طی دو دهه گذشته از نظر کیفی تغییر نکرده است ، بسیاری از مقامات نظارتی به دلایل مختلف نیاز به داده های خود را اصلاح کرده اند: اول ، پیشرفت های تکنولوژیکی می تواند منجر به روش های کارآمدتر و دقیق تر برای اندازه گیری یا تجزیه و تحلیل شود. نقاط پایانی مهم مختلف ؛دوم ، نگرانی های جدید اجتماعی در مورد ایمنی مواد غذایی و سلامت انسان به طور مداوم بوجود می آید (به فصل 9 مراجعه کنید) و ممکن است نیاز به ارزیابی نقاط پایانی جدید داشته باشد. و سوم ، افزایش آشنایی با انواع خاص محصولات جنرال موتورز ممکن است در موارد خاص کاهش نیاز به داده ها را فراهم کند.

به عنوان نمونه ، EFSA از زمان صدور مقررات اصلی خود ، چندین سند راهنمایی به روز شده را برای جنبه های ارزیابی مواد غذایی و خوراک GM تولید کرده است. به عنوان مثال ، EFSA (2011) نیازهای داده را برای رویدادهای انباشته به روز کرد. طراحی آزمایشات میدانی برای تجزیه و تحلیل بیان پروتئین. طراحی آزمایشات میدانی برای تجزیه و تحلیل های ترکیبی. ارزیابی های سم شناسی ؛ارزیابی آلرژنی پروتئین (های) تازه بیان شده و غذای کل GM و خوراک. و مطالعات تغذیه حیوانات ، از جمله موضوعات دیگر. همانطور که بدیهی است ، این تلاش برای اصلاح راهنمایی آنها در مورد مواد غذایی GM و ارزیابی خوراک بود. در مقابل ، EFSA (2017) ارزیابی های آلرژنسی را به طور خاص به روز کرد ، با اشاره ویژه به واکنشهای ایمنی نامطلوب غیر IGE واسطه به مواد غذایی. یکی از نگرانی های رانندگی در این مورد اخیر افزایش دانش و توجه در مورد بیماری سلیاک بود (به ولتا و همکاران ، 2013 مراجعه کنید).

URL: https://www. scienceirect. com/science/article/pii/b9780128185643007x

آزمایش ایمنی مواد غذایی با استفاده از سلولهای کبد صالح انسانی (HEPG2)

26. 2 ارزیابی ایمنی مواد غذایی انسان و مشکلات فعلی با استفاده از سنجش های موجود در شرایط آزمایشگاهی و داخل بدن

فرآیند ارزیابی ریسک سنتی که برای مواد افزودنی مواد غذایی اعمال می شود ، به آزمایش سم شناسی در آزمایشات آزمایشگاهی و داخل بدن متکی است. با این حال ، این مدل ها دارای نواقص مهمی هستند ، مانند:

در سنجش های "آزمایشگاهی" با سلولهای بی کفایت متابولیکی نیاز به افزودن هموژناتهای آنزیم برون زا (S9-Fraction از کبد موش معمولاً استفاده می شود) برای کاتالیز فعال شدن مواد غذایی ناشی از ژنوتوکسیک برای مواد شیمیایی غیر مستقیم عمل می کنند که ممکن است دارای پتانسیل جهش یافته/کارسینوژنیک باشند. این فرایند به طور کلی به فعالیتهای آنزیمی سیتوکروم P450 موجود در کبد موش وابسته است. با این حال ، آنها ممکن است تنها تعداد کمی از مکانیسم هایی را که اثرات ژنوتکسیک سرطان زا مواد غذایی را تعدیل می کنند ، منعکس کنند. در نتیجه ، برخی از اقدامات عمل (مانند تشخیص اثرات محافظتی و هم افزایی) در مدلهای آزمایشگاهی به اندازه کافی نشان داده نمی شوند (Kassie et al. ، 2003a ، B ؛ Knasmüller et al. ، 1998 ، 2003 ، 2004a ؛ Mersch-Sunderma etآل. ، 2004). علاوه بر این ، نرخ بالای نتایج مثبت کاذب هنگام انجام آزمایشات ژنتیکی در شرایط آزمایشگاهی به دست آمد (کرکلند و همکاران ، 2005 ، 2007).

در سنجش "in vivo" در حیوانات از میزان مصرف بسیاری از موارد بیشتر از آنچه در انسان است استفاده می کنند. استفاده از عوامل ایمنی سپس با برون یابی داده ها برای تعیین سطح امن برای انسان انجام می شود. چنین رویکردی به طور کمی رابطه بین قرار گرفتن در معرض و عوارض جانبی سلامت را ارزیابی نمی کند (Knasmüller et al. ، 1998 ، 2003 ، 2004a).

در حال حاضر ، شواهد فراوانی نیز وجود دارد که نشان می دهد ترکیبات مختلف گیاهی اثرات ژنوتوکسیک و سرطان زا سموم خاص مواد غذایی را کاهش می دهند (Kassie et al. ، 2003a ، b ؛ Knasmüller et al. ، 1998 ؛ Mersch-Sunderma et al. ، 2004 ؛ Izquierdo-وگا و همکاران ، 2017).

اثرات هم افزایی و آنتاگونیستی ممکن است تأثیر زیادی بر خطر سرطان در انسان داشته باشد ، اما در سیستم های آزمایش آزمایشگاهی معمولی قابل کنترل نیست. تا کنون ، تنها رویکردهای قابل اعتماد که پیش بینی اثرات همزمان و ضد مغزی ترکیباتی را که در مسیرهای فعال سازی متابولیک/سم زدایی سرطان زا تداخل دارند ، در مدل های داخل بدن با حیوانات آزمایشگاهی هستند. با این حال ، آنها به طور کلی وقت گیر و پرهزینه هستند و نیاز به تعداد زیادی از حیوانات در مورد استفاده از آنها در آزمایش های غربالگری استدلال می کند. علاوه بر این ، آشکار شد که بین حیوانات انسانی و آزمایشگاهی در پروفایل های آنزیمی برای آنزیم های فاز I و II آنزیم P450 تفاوت معنی داری وجود دارد.

بنابراین ، توسعه و اعتبار سنجی مناسب تر در آزمایشگاه های آزمایشگاهی به عنوان یک مدل برای ارزیابی پتانسیل ژنوتوکسیک و/یا آنتی ژنیک از مؤلفه رژیم غذایی انسان از اهمیت بالایی برخوردار است (کرکلند و همکاران ، 2007 ؛ Corvi and Madia ، 2017 ؛ Corvi etآل. ، 2017).

URL: https://www. sciencedirect. com/science/article/pii/b9780128160114000203

ارزیابی ریسک تجمعی (قرار گرفتن در معرض ترکیبی)

فرآیند ارزیابی ریسک تجمعی برای سموم دفع آفات شامل مراحل زیر است:

شناسایی گروه مکانیسم مشترک (CMG): گروهی از مواد شیمیایی را که دارای یک اثر سمی مشترک توسط یک مکانیسم مشترک (حالت) سمیت هستند ، شناسایی کنید.

شناسایی منبع قرار گرفتن در معرض بالقوه: استفاده از موارد پیشنهادی و ثبت شده و الگوهای استفاده شده را برای شناسایی مسیرهای قرار گرفتن در معرض بالقوه (یعنی غذا ، آب آشامیدنی ، مسکونی) و مسیرها (دهان ، استنشاق ، پوستی) برای هر یک از اعضای CMG ارزیابی کنید.

خصوصیات و انتخاب مکانیسم مشترک (MODE): اثرات مشترکی را که از مکانیسم مشترک (حالت) سمیت در تمام مسیرهای قرار گرفتن در معرض و مدت زمان مورد علاقه ناشی می شود ، ارزیابی کنید ، قاب های زمانی بیان را برای سمیت مشترک تعیین کنید و کیفیت کیفیت را ارزیابی کنید. داده های دو ز-پاسخ برای هر عضو CMG. این می تواند منجر به توصیه نقاط پایانی/گونه ها و جنسیت شود که می تواند به عنوان یک پایه یکنواخت برای تعیین قدرت نسبی باشد.

تعیین نیاز به ارزیابی ریسک تجمعی (قرار گرفتن در معرض ترکیبی): تعداد و انواع سناریوهای قرار گرفتن در معرض احتمالی را در رابطه با مقادیر باقیمانده مرتبط موجود در نظر بگیرید. اطلاعات سم شناسی در مورد دو ز-پاسخ را برای اثر مشترک ارزیابی کنید. ارزیابی سطح غربالگری برای CMG ممکن است نشان دهد که هیچ نگرانی برای این گروه از مواد شیمیایی وجود ندارد و ارزیابی دقیق دیگری لازم نخواهد بود. این ارزیابی همچنین ممکن است نشان دهد که ارزیابی تجمعی (قرار گرفتن در معرض ترکیبی) در این زمان به سادگی مناسب نیست.

تعیین گروه ارزیابی ریسک نامزد (CAG): سموم دفع آفات ، استفاده از سموم دفع آفات ، مسیرها و مسیرهای CMG را انتخاب کنید که دارای قرار گرفتن در معرض و خطر خطر هستند تا منجر به اثرات تجمعی برای گنجاندن در تخمین های کمی از خطر تجمعی شود.

انجام تجزیه و تحلیل دو ز-پاسخ و تعیین توان و تعیین قدرت نسبی و نقاط عزیمت: برای ارزیابی مکانیسم/شیوه مشترک عملکردها و تعیین دوز پاسخ مناسب برای ارزیابی مکانیسم/شیوه عمل و تعیین توان سمی نسبی CAG توسط هر مسیر قرار گرفتن در معرض و مدت زمان علاقه. بشرنقطه (های) عزیمت را برای برون یابی خطر CAG تجزیه و تحلیل کنید.

طراحی یک سناریوی دقیق قرار گرفتن در معرض برای کلیه مسیرها و مدت زمان: نقش کلیه کاربردهای باقی مانده برای هر سموم دفع آفات در CAG را برای تعیین میزان قرار گرفتن در معرض احتمالی تعیین کنید. اهمیت نسبی سناریوها و نیاز به گنجاندن آنها را در یک ارزیابی کمی تصمیم بگیرید. جمعیت مورد علاقه و مکان های ارزیابی را در ارزیابی شناسایی کنید. ارزیابی همزمان سناریوهای قرار گرفتن در معرض احتمالی.

ایجاد عناصر ورودی قرار گرفتن در معرض: تعیین میزان ، فرکانس و مدت زمان تمام ترکیبات مربوط به قرار گرفتن در معرض. منابع مناسب استفاده/استفاده ، باقیمانده در کلیه رسانه های مناسب و هرگونه عامل اصلاح کننده لازم برای گنجاندن در ارزیابی را شناسایی کنید.

انجام ارزیابی نهایی تجمعی (قرار گرفتن در معرض ترکیبی) ارزیابی ریسک: معیارهای خطر خاص مسیر/مدت زمان را اختصاص دهید. یک دوره آزمایشی انجام دهید و خروجی را ارزیابی کنید. تجزیه و تحلیل حساسیت را انجام دهید. زیر مجموعه های نگرانی را برای تعیین عدم اطمینان گروه و فاکتورهای ایمنی FQPA ارزیابی کنید.

توصیف خطر تجمعی (قرار گرفتن در معرض ترکیبی): نتایج و نتیجه گیری از تجزیه و تحلیل خطر ، از جمله اعتماد به نفس نسبی به سمیت و منابع داده قرار گرفتن در معرض و ورودی های مدل را شرح دهید. در مورد مناطق اصلی عدم اطمینان ، بزرگی و جهت تعصب احتمالی و تأثیر بر ارزیابی نهایی بحث کنید. سهم ریسک را از هر مسیر و مسیر به صورت جداگانه و همچنین در ترکیب ارزیابی کنید. مشارکت کنندگان ریسک را با توجه به سموم دفع آفات (ها) ، مسیر ، منبع ، زمان سال و زیر جمعیت تحت تأثیر قرار دهید (با توجه ویژه به کودکان). انجام تجزیه و تحلیل حساسیت برای تعیین این عوامل به احتمال زیاد بر خطر تأثیر می گذارد. نیاز به عدم اطمینان و عوامل ایمنی را تعیین کنید.